Test 8w1 diagnostyczny combo MEDOMICS COVID-19 grypa A + B RSV ADV RSV PIV HRV MPV

MEDOMICS- TEST COMBO 8w1 - TEST DO SAMOKONTROLI 

Medomics COMBO 8w1 to nowoczesny test antygenowy przeznaczony do wykrywania pięciu kluczowych patogenów układu oddechowego: SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, RSV i adenowirusa, PIV, HRV, MPV – wszystko w jednym badaniu. Ten test combo 8w1 umożliwia szybką i skuteczną diagnostykę infekcji wirusowych w warunkach domowych.

Dzięki zastosowaniu technologii LFIA (immunochromatografia ze złotem koloidalnym), wynik testu dostępny jest już po 15 minutach. Medomics COMBO pozwala na jednoczesną ocenę zakażeń sezonowych i wirusów wywołujących ostre objawy grypopodobne, ułatwiając podjęcie odpowiednich decyzji zdrowotnych.

Może być stosowany przez osoby dorosłe, a w przypadku dzieci – pod nadzorem opiekuna.

• grypy typu A 
• grypy typu B
• RSV
• SARS-CoV-2
• Adenowirus
• PIV
• HRV
• MPV

Termin ważności:2028-05-14

ZAWARTOŚĆ ZESTAWU:

• Multipanelową kasetę testową,
• Sterylną wymazówkę,
• Probówkę z buforem lizującym,
• Końcówkę pipetującą,
• Woreczek na odpady biologiczne,
• Instrukcję używania w języku polskim.

Każdy element zestawu jest jednorazowego użytku. Produkt nie wymaga przechowywania w lodówce – wystarczy temperatura pokojowa. 

KIEDY WYKONAĆ TEST?

• W przypadku wystąpienia objawów takich jak: gorączka, dreszcze, katar, kaszel, ból gardła, duszności, osłabienie, bóle mięśni lub głowy.
• Po kontakcie z osobą zakażoną.
• Przy podejrzeniu infekcji sezonowej, grypopodobnej lub COVID-19.

INFORMACJE O PRODUKCIE:

• Produkt posiada instrukcję obsługi i oznaczenia w języku polskim
• Wszystkie elementy zestawu są jednorazowego użytku
• Do samodzielnego wykonania – produkt klasy Layman’s Test

⚠️ Informacje wymagane dla wyrobów medycznych

• Produkt posiada oznaczenie CE zgodne z obowiązującymi przepisami.
• Wyrób przeznaczony do samokontroli (diagnostyki in vitro do użytku domowego).
• Produkt posiada etykietę w języku polskim.
• Do produktu dołączona jest instrukcja obsługi w języku polskim.
• Interfejs użytkownika jest zgodny z instrukcją w języku polskim.
• Producent wystawił Deklarację Zgodności UE dla wyrobu.
• Numer jednostki notyfikowanej: 3018

⏱️ JAK WYKONAĆ BADANIE?

Procedura jest prosta i opisana krok po kroku w dołączonej instrukcji używania:

1. Pobierz wymaz z przedniej części nosa za pomocą sterylnej wymazówki.
2. Umieść wymazówkę w probówce z buforem i przygotuj próbkę zgodnie z instrukcją.
3. Nanieś po 4 krople przygotowanego płynu do każdej z 3 studzienek na kasecie testowej.
4. Odczytaj wynik po 15 minutach.

Według instrukcji używania skuteczność kliniczna testu została oceniona na podstawie 1979 świeżych próbek wymazu z przedniej części nosa, a wyniki porównano z komercyjnie dostępnym testem RT-PCR.

Deklarowana czułość testu wynosi od 92,41% do 97,93% w zależności od wykrywanego patogenu. Deklarowana swoistość dla ocenianych patogenów wynosi 100%.

Uwaga: To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.