Test 5w1 diagnostyczny combo MEDOMICS COVID-19 grypa A + B RSV adenowirus

MEDOMICS- TEST COMBO 5w1 - TEST DO SAMOKONTROLI 

Medomics COMBO 5w1 to nowoczesny test antygenowy przeznaczony do wykrywania pięciu kluczowych patogenów układu oddechowego: SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, RSV i adenowirusa – wszystko w jednym badaniu. Ten test combo 5w1 umożliwia szybką i skuteczną diagnostykę infekcji wirusowych w warunkach domowych.

Dzięki zastosowaniu technologii LFIA (immunochromatografia ze złotem koloidalnym), wynik testu dostępny jest już po 15 minutach. Medomics COMBO pozwala na jednoczesną ocenę zakażeń sezonowych i wirusów wywołujących ostre objawy grypopodobne, ułatwiając podjęcie odpowiednich decyzji zdrowotnych.

Może być stosowany przez osoby dorosłe, a w przypadku dzieci – pod nadzorem opiekuna.

• grypy typu A 
• grypy typu B
• RSV
• SARS-CoV-2
• Adenowirus

Termin ważności:2027-05-07

ZAWARTOŚĆ ZESTAWU:

• Kaseta testowa COMBO 5w1
• Probówka z buforem i zakraplaczem
• Sterylny wymaz do nosa
• Woreczek na odpady biologiczne
• Instrukcja obsługi w języku polskim

Każdy element zestawu jest jednorazowego użytku. Produkt nie wymaga przechowywania w lodówce – wystarczy temperatura pokojowa.

KIEDY WYKONAĆ TEST?

• W przypadku wystąpienia objawów takich jak: gorączka, dreszcze, katar, kaszel, ból gardła, duszności, osłabienie, bóle mięśni lub głowy.
• Po kontakcie z osobą zakażoną.
• Przy podejrzeniu infekcji sezonowej, grypopodobnej lub COVID-19.

INFORMACJE O PRODUKCIE:

• Produkt posiada instrukcję obsługi i oznaczenia w języku polskim
• Wszystkie elementy zestawu są jednorazowego użytku
• Do samodzielnego wykonania – produkt klasy Layman’s Test

CERTYFIKATY:

• Certyfikat CE zgodny z rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR)
• Numer jednostki notyfikowanej: 3018 (SERTIO Oy)
• Certyfikat CE dla wymazówek: TÜV Rheinland (NB 0197)
• Klasa wyrobu: IVD klasy D (do samokontroli)
• Certyfikat oceny dokumentacji technicznej: EU-TDA-FI-06912-800035-2025-1
• Zgodność z normami:

  ISO 13485:2016 (System zarządzania jakością dla wyrobów medycznych)

  ISO 14971:2019 (Zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych)

  ISO 23640:2015 (Stabilność wyrobów do diagnostyki in vitro)

  EN ISO 18113-4:2012 (Informacja dostarczana przez producenta)

• Basic UDI-DI: 697416789100NQ
• REF: 123143-01-102 / 02-102 / 05-102 / 20-102
• Producent: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
• Autoryzowany przedstawiciel w UE: Mega Eurostar Sp. z o.o. (Warszawa)

JAK WYKONAĆ TEST?

1. Przygotuj zestaw i upewnij się, że osiągnął temperaturę pokojową.
2. Umyj i osusz ręce.
3. Pobierz próbkę, wprowadzając wymazówkę 2,5 cm do nozdrza i wykonując kilka obrotów. Powtórz w drugim nozdrzu.
4. Umieść wymazówkę w probówce z buforem, mieszaj i ściśnij ścianki probówki, aby wycisnąć próbkę.
5. Zakręć probówkę zakraplaczem i nanieś 4 krople do każdej z dwóch studzienek w kasecie testowej.
6. Odczytaj wynik po 15 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW:

• Pozytywny wynik – obecność dwóch linii: kontrolnej (C) i testowej przy oznaczeniu danego wirusa.
• Negatywny wynik – widoczna tylko linia kontrolna (C).
• Wynik nieważny – brak linii kontrolnej, test należy powtórzyć.

Uwaga: To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.